一 公司简介 济南鑫贝西生物技术有限公司成立于1999年9月，位于山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园，注册资本为3926万元，是一家致力于为全球在安全防护、空气净化等医疗器械领域提供一站式解决方案的高新技术企业。公司是生产生物安全柜的厂家之一，生物安全柜已取得国家药品监督管理局医疗器械注册证。公司现为YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》标准的起草单位之
一、GB 41918-2022《生物安全柜》标准的参与单位之一。 公司已获得国家级重点“专精特新”小巨人企业、山东省高端装备制造业领军(培育)企业、山东省瞪羚企业国家知识产权优势企业等荣誉称号。公司高度重视技术创新和研发平台建设，依托于“生物安全柜”的核心技术，建立了省级“一企一技术”研发中心、山东省工程实验室山东省企业技术中心、济南市工程技术中心等平台，生产产品获得NSF、EN、ETL等多项国际认证，达到国际先进、国内领先水平。 公司已通过ISO9001质量管理体系认证，IS013485医疗器械质量管理体系认证，ISO14001环境管理体系认证，ISO45001职业健康安全管理体系认证。公司坚持科学管理，持续改进经营管理模式，提高顾客满意度，提升竞争力，在行业打造了完善的信息化管理平台，提高了决策水平、管理效率和质量，坚持满足并努力超越顾客的最大需求，追求顾客满意。
二、二 结构功能特点： 1、济南鑫贝西生物技术有限公司是中华人民共和国医药行业YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》产品标准的起草单位之一；其安全柜既符合行标YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》，也符合国标GB 41918-2022《生物安全柜》的要求； 2、柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化； 3、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁； 4、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全； 5、工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理； 6、工作台前侧采用一体化搁手板设计，操作舒适，操作灵活空间更大； * 7、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平； * 8、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改；且柜体上设置有支撑块，便于搬抬，防止压手； 9、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，更加方便、快捷。 * 10、前窗玻璃可下拉到工作台以下，便于清洁整个前窗部分，无需人员探到内部擦拭； * 11、7寸触摸彩色显示屏：触摸操作、实时更加清晰动态的显示安全柜各项数值，并且具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间； * 12、可通过脚踏电动、遥控电动、手动和按键操作等方式灵活控制玻璃门升降；电动操控时：前窗玻璃具有一键升降功能，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便，且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全；手动推拉操控实现在断电特殊情况下玻璃门依然可以下拉关闭前窗； 13、遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现，使安全柜的使用更加快捷方便；且遥控器的使用，大大减少了使用者与安全柜的直接接触，更加保护了使用者的人身安全； 14、工作区配备微风速传感器，真实、实时检测风速，更准确。同时也具有压力传感器，实时检测过滤器压力； 15、工作区内设有温湿度传感器，可实时检测并在显示屏上显示温湿度，监测操作区安全状态； *16、前窗关闭双重触发信号，使紫外灯杀菌消毒功能正常开启； *17、负压风道设有异物过滤结构，防止纸屑等异物进入风机系统影响产品正常运行； 18、严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持10min后气压不低于450Pa； 19、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全； 20、知名品牌直流风机设计：风速可自动调节，风量大、噪音低、性能更稳定，且与风速传感器和压力传感器联动； 21、柜体内部设有双防水插座，且位于安全柜背侧，操作更加灵活方便 22、生物安全柜左侧设有水阀和气阀等阀门预留孔。 23、断电记忆，上电后恢复断电前的状态，并有可视提示报警；具有因停电，死机状态数据丢失而保护的参数记忆，来电恢复功能； 24、可设定开机密码，防止无关人员误操作； 25、 联动控制：通过联动控制芯片，与排风系统联动，可提供止回阀（选配）等，并自动控制，保证实验室工作室的正常压力。 三 资格证明和技术文件 1 ISO9001质量管理认证 2 ISO14001环境管理体系认证 3 ISO13485及CE认证 4 BSI英标ISO 9001、ISO 13485质量管理体系认证 5 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证 （注册中） 6具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告 四技术参数 1、安全柜基本参数： 安全柜基本参数： （1）分类：B2型，100%外 （2）外部尺寸≥（L×D×H）1300mm×800mm×2250mm； （3）内部尺寸≥（L×D×H）1150mm ×600mm×660mm 。 （4）台面距离地面高度：770mm（尺寸可根据要求订制修改） （5）风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s （6）系统排风总量：1400 m³/h （7）额定功率：1800VA（包含操作区两个插座总负载1000VA） （8）噪音等级：≤65dB（A） （9）照明：≥1000lx *（10）过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995% （11）玻璃安全高度200mm；玻璃最大开口高度440mm （12）重量：毛重329kg/净重 290kg；外排风机毛重60kg/净重55kg （13）使用人数：1—2人 2、生物安全性： *（1） 人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 （2） 产品安全性：菌落数≤5CFU/次 （3） 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次
