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  • 一 公司简介 济南鑫贝西生物技术有限公司成立于1999年9月,位于山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园,注册资本为3926万元,是一家致力于为全球在安全防护、空气净化等医疗器械领域提供一站式解决方案的高新技术企业。公司是生产生物安全柜的厂家之一,生物安全柜已取得国家药品监督管理局医疗器械注册证。公司现为YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》标准的起草单位之
    一、GB 41918-2022《生物安全柜》标准的参与单位之一。 公司已获得国家级重点“专精特新”小巨人企业、山东省高端装备制造业领军(培育)企业、山东省瞪羚企业国家知识产权优势企业等荣誉称号。公司高度重视技术创新和研发平台建设,依托于“生物安全柜”的核心技术,建立了省级“一企一技术”研发中心、山东省工程实验室山东省企业技术中心、济南市工程技术中心等平台,生产产品获得NSF、EN、ETL等多项国际认证,达到国际先进、国内领先水平。 公司已通过ISO9001质量管理体系认证,IS013485医疗器械质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证,ISO45001职业健康安全管理体系认证。公司坚持科学管理,持续改进经营管理模式,提高顾客满意度,提升竞争力,在行业打造了完善的信息化管理平台,提高了决策水平、管理效率和质量,坚持满足并努力超越顾客的最大需求,追求顾客满意。 
    二、二 结构功能特点: 1、济南鑫贝西生物技术有限公司是中华人民共和国医药行业YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》产品标准的起草单位之一;其安全柜既符合行标YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》,也符合国标GB 41918-2022《生物安全柜》的要求; 2、柜体采用10°倾斜角设计,符合人体工程学原理,视角更大,操作方便且更加人性化; 3、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构,内部可清洗部位采用8mm大圆角处理,不留死角,易于清洁; 4、工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工作区内,保护性更好、更安全; 5、工作台面材质为优质304#不锈钢,采用盆状式设计,即使实验有废液溢出,也不会流入积液槽中,便于清理; 6、工作台前侧采用一体化搁手板设计,操作舒适,操作灵活空间更大; * 7、福马脚轮设计:脚轮与支架一体化设计,安全柜即可通过脚轮安全移动,也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平; * 8、柜体和支架可分离,支架高度可根据实际情况订制修改;且柜体上设置有支撑块,便于搬抬,防止压手; 9、合理的结构设计:安全柜过滤器和风机的维修、更换,都可在安全柜的前侧进行,更加方便、快捷。 * 10、前窗玻璃可下拉到工作台以下,便于清洁整个前窗部分,无需人员探到内部擦拭; * 11、7寸触摸彩色显示屏:触摸操作、实时更加清晰动态的显示安全柜各项数值,并且具有预约定时功能,能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间; * 12、可通过脚踏电动、遥控电动、手动和按键操作等方式灵活控制玻璃门升降;电动操控时:前窗玻璃具有一键升降功能,玻璃门升降到安全操作高度时,自动停止升降,使操作更加方便,且玻璃门升降时不用直接接触玻璃,使实验人员更安全;手动推拉操控实现在断电特殊情况下玻璃门依然可以下拉关闭前窗; 13、遥控控制:安全柜的所有按键操作,都可通过遥控控制实现,使安全柜的使用更加快捷方便;且遥控器的使用,大大减少了使用者与安全柜的直接接触,更加保护了使用者的人身安全; 14、工作区配备微风速传感器,真实、实时检测风速,更准确。同时也具有压力传感器,实时检测过滤器压力; 15、工作区内设有温湿度传感器,可实时检测并在显示屏上显示温湿度,监测操作区安全状态; *16、前窗关闭双重触发信号,使紫外灯杀菌消毒功能正常开启; *17、负压风道设有异物过滤结构,防止纸屑等异物进入风机系统影响产品正常运行; 18、严格的气密性检测:安全柜内加压500Pa,保持10min后气压不低于450Pa; 19、前窗气流隔断设计:防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露,使试验更加安全; 20、知名品牌直流风机设计:风速可自动调节,风量大、噪音低、性能更稳定,且与风速传感器和压力传感器联动; 21、柜体内部设有双防水插座,且位于安全柜背侧,操作更加灵活方便 22、生物安全柜左侧设有水阀和气阀等阀门预留孔。 23、断电记忆,上电后恢复断电前的状态,并有可视提示报警;具有因停电,死机状态数据丢失而保护的参数记忆,来电恢复功能; 24、可设定开机密码,防止无关人员误操作; 25、 联动控制:通过联动控制芯片,与排风系统联动,可提供止回阀(选配)等,并自动控制,保证实验室工作室的正常压力。 三 资格证明和技术文件 1 ISO9001质量管理认证 2 ISO14001环境管理体系认证 3 ISO13485及CE认证 4 BSI英标ISO 9001、ISO 13485质量管理体系认证 5 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证 (注册中) 6具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告 四技术参数 1、安全柜基本参数: 安全柜基本参数: (1)分类:B2型,100%外 (2)外部尺寸≥(L×D×H)1300mm×800mm×2250mm; (3)内部尺寸≥(L×D×H)1150mm ×600mm×660mm 。 (4)台面距离地面高度:770mm(尺寸可根据要求订制修改) (5)风速: 平均下降风速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口风速0.53±0.025m/s (6)系统排风总量:1400 m³/h (7)额定功率:1800VA(包含操作区两个插座总负载1000VA) (8)噪音等级:≤65dB(A) (9)照明:≥1000lx *(10)过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995% (11)玻璃安全高度200mm;玻璃最大开口高度440mm (12)重量:毛重329kg/净重 290kg;外排风机毛重60kg/净重55kg (13)使用人数:1—2人 2、生物安全性: *(1) 人员安全性:用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105 (2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次 (3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次

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    在核医学、放射生物学、放射性药物研发等涉及放射性物质的实验场景中,辐射防护与生物安全同等重要。我们的防辐射Ⅱ级生物安全柜,集高效生物防护与专业辐射屏蔽于一体,严格遵循YY0569-2011与GB 41918-2022生物安全标准,同时以多重物理防护设计,为实验人员构建“生物+辐射”双重安全屏障。

    全方位辐射屏蔽,筑牢健康防线

    针对放射性实验的特殊需求,设备在核心防护区域采用高强度铅板屏蔽设计:工作区左右两侧各嵌入10mm厚铅板,操作区底部同样铺设10mm厚铅板,全方位阻挡放射性物质的射线穿透,有效降低实验人员受辐射风险。正面配备可移动防辐射玻璃前窗组件,50mm厚的专业防辐射玻璃,宽度达350mm,既能高效屏蔽射线,又支持左右滑动操作;无需使用时可轻松移走,不影响实验物品的取放与操作空间,兼顾防护性与灵活性。

    合规生物防护,杜绝交叉污染

    在辐射防护之外,设备保持Ⅱ级生物安全柜的卓越性能。30%外排、70%内循环的科学气流模式,配合流入风速0.33±0.025m/s、下降风速0.53±0.025m/s的精准控制,形成稳定的气流屏障。送风与排风系统均搭载ULPA超高效过滤器,对0.12um颗粒过滤效率≥99.9995%,高效截留微生物与气溶胶。创新气流隔断技术,沿玻璃门上沿形成负压阻断带,彻底避免工作区内外气体交互,防止放射性污染与生物污染扩散。

    智能监测系统,保障稳定运行

    设备配备双路压力传感器,实时监测送风、排风过滤器压差,异常时自动触发声光报警;在线监测过滤器使用寿命,通过条形码直观展示,失效风险提前预警。电动升降前窗支持一键操作,开门高度、关门状态、气流波动等异常情况均有报警提示,搭配断电记忆功能,恢复供电后自动还原运行状态。LCD彩色触摸屏集中显示温湿度、气流流速、紫外灯时长等参数,实验状态一目了然。

    人性化细节设计,提升操作体验

    工作区左右两侧设置双防水插座,取电便捷;右侧预留水阀、气阀接口,适配各类实验设备。脚轮与支架一体化设计,支持柜体万向移动与固定调平,适配不同实验室布局。高效过滤器与风机可在柜体前侧单人更换,维修保养简单快捷。一体式搁手板增大接触面积,长时间操作更舒适;上柜体底部的可搬抬结构,方便搬运与安装。

    无论是放射性药物制备、核素标记实验,还是放射生物学研究,这款防辐射生物安全柜都能为您提供专业、可靠的双重安全防护,让实验操作更安心、更高效


  • 在医院的感染防控体系中,博科生物安全柜是守护医患安全的关键防线,凭借鲁械注准20232140065医疗器械注册证认证的专业品质,广泛应用于检验科、静配中心等核心科室,为医疗操作筑牢安全屏障。

    检验科:精准检测的无菌保障

    检验科是医院病原体样本的集中处理区域,血液、尿液、微生物培养样本等都可能携带乙肝病毒、结核杆菌等高致病性病原体。博科生物安全柜通过垂直层流气流设计,将操作区内的空气定向吸入高效过滤器,实现99.99%以上的颗粒物过滤效率,为样本检测、试剂分装等操作构建无菌无尘的封闭环境。同时,其稳定的气流控制系统可避免样本交叉污染,确保检测结果精准可靠;柜体的耐腐蚀材质与一键式自清洁功能,能快速消杀残留病原体,降低医护人员职业暴露风险,是检验科实现生物安全防护的核心设备。

    静配中心:静脉用药的洁净守护

    静配中心是静脉药物调配的专业场所,药物配置过程中易产生微粒污染,且部分化疗药物、抗生素具有毒性与致敏性。博科生物安全柜采用符合国际标准的负压过滤系统,既能阻挡药物微粒扩散,保护调配人员健康,又能维持操作区内的洁净度,避免药物被细菌、真菌污染。其人性化的操作空间设计,适配多种规格的输液袋与注射器,配合精准的风速控制,可保障药物调配过程的稳定性,为临床输注安全提供源头保障。

    多科室协同:全场景安全覆盖

    除检验科与静配中心外,博科生物安全柜还可应用于医院的微生物实验室、PCR实验室、感染科病房等场景。在微生物实验室,它为细菌分离培养、病毒核酸检测提供无菌操作平台;在感染科病房,可作为临时样本处理站,快速完成患者的应急检测。凭借鲁械注准20232140065注册认证的专业性能,博科生物安全柜以稳定的气流控制、可靠的过滤系统,为医院多科室的生物安全防护提供全方位支持,是医院感染防控体系中不可或缺的重要装备。


  • 博科AC与EC系列生物安全柜,从常规防护与高风险防护两个维度,为医院实验室提供了完善的安全解决方案,可结合医院等级、科室定位、实验需求及预算选型,为医护人员打造安全可靠的实验环境,助力医院科研与诊疗工作高质量发展。

    核心差异对比

    排风模式与防护侧重

    AC系列采用部分外排、部分循环的气流设计,以BSC-1500IIA2-X为例,30%的空气经高效过滤后直接外排,70%在柜内循环,兼顾人员与样本安全,还能维持柜内温湿度稳定,适合常规微生物实验。EC系列为100%全外排 和30%的空气经高效过滤后直接外排,70%在柜内循环均有,所有气流经HEPA过滤器过滤后排至外界,无循环气体,可避免有害气体、挥发性有毒化学品在柜内积聚,是处理高风险生物因子、放射性核素实验的理想选择。

    适用实验场景

    AC系列适用于临床常规检验、普通微生物培养、样本处理等场景,比如医院检验科的血常规样本制备、微生物初步鉴定,能满足大部分基础实验安全需求。EC系列针对高风险操作场景,如烈性传染病病原体研究、含挥发性有毒试剂的微生物实验、放射性核素辅助实验等,为实验人员和环境提供严苛防护。

    设备结构细节

    AC系列的循环气流设计让柜内环境更稳定,适合长时间连续操作;EC系列的全外排设计对实验室排风系统要求更高,需确保外接排风管道通畅与负压稳定。两者均配备高效HEPA过滤器、负压防护结构、声光报警系统等核心安全配置。

    注册证信息

    AC系列

    • BSC-1500IIA2-X‌:国械注准20143222263,符合《YY0569-2011Ⅱ级生物安全柜》与《GB 41918-2022 生物安全柜》双重标准,是医药行业标准起草单位的标杆产品。

    • BSC-1100IIA2-X‌:国食药监械准字2010第3540346号,具备双层防护结构与先进控制系统,适合单人操作场景。

    EC系列

    • EA2-2F、EA2-3F、EA2-4F、EA2-5F、EA2-6F济南鑫贝西生物技术有限公司国械注准20253222749

    医院场景使用推荐根据医院等级选择

    • 三甲医院‌:建议同时配置AC与EC系列。AC系列部署在常规检验科、病理科,满足日常大量样本检测需求;EC系列配置在感染科实验室、中心实验室的高风险操作区,用于烈性传染病研究、新型病原体检测等工作。

    • 二甲医院‌:以AC系列为核心配置,覆盖检验科、微生物实验室的常规操作;若开展少量高风险实验,可选择性配备1-2台EC系列安全柜。

    • 一甲及基层医院‌:优先选择AC系列,满足基础检验、样本处理等需求,预算有限时无需强制配置EC系列。根据科室需求选择

    • 检验科、病理科‌:以AC系列为主,应对血常规、生化检测、病理切片制备等常规操作,高效且经济实用。

    • 感染科、微生物实验室‌:必须配置EC系列,用于处理乙肝病毒、艾滋病毒等高致病性病原体,以及含挥发性消毒试剂的实验操作。

    • 静脉化疗药物配制中心‌:推荐使用EC系列,避免化疗药物挥发气体伤害医护人员,同时防止药物污染环境。

    • 中心实验室‌:根据实验项目灵活搭配,常规研究用AC系列,高风险科研项目用EC系列


  • 在医院的感染防控体系中,博科生物安全柜是守护医患安全的关键防线,凭借鲁械注准20232140065医疗器械注册证认证的专业品质,广泛应用于检验科、静配中心等核心科室,为医疗操作筑牢安全屏障。

    检验科:精准检测的无菌保障

    检验科是医院病原体样本的集中处理区域,血液、尿液、微生物培养样本等都可能携带乙肝病毒、结核杆菌等高致病性病原体。博科生物安全柜通过垂直层流气流设计,将操作区内的空气定向吸入高效过滤器,实现99.99%以上的颗粒物过滤效率,为样本检测、试剂分装等操作构建无菌无尘的封闭环境。同时,其稳定的气流控制系统可避免样本交叉污染,确保检测结果精准可靠;柜体的耐腐蚀材质与一键式自清洁功能,能快速消杀残留病原体,降低医护人员职业暴露风险,是检验科实现生物安全防护的核心设备。

    静配中心:静脉用药的洁净守护

    静配中心是静脉药物调配的专业场所,药物配置过程中易产生微粒污染,且部分化疗药物、抗生素具有毒性与致敏性。博科生物安全柜采用符合国际标准的负压过滤系统,既能阻挡药物微粒扩散,保护调配人员健康,又能维持操作区内的洁净度,避免药物被细菌、真菌污染。其人性化的操作空间设计,适配多种规格的输液袋与注射器,配合精准的风速控制,可保障药物调配过程的稳定性,为临床输注安全提供源头保障。

    多科室协同:全场景安全覆盖

    除检验科与静配中心外,博科生物安全柜还可应用于医院的微生物实验室、PCR实验室、感染科病房等场景。在微生物实验室,它为细菌分离培养、病毒核酸检测提供无菌操作平台;在感染科病房,可作为临时样本处理站,快速完成患者的应急检测。凭借鲁械注准20232140065注册认证的专业性能,博科生物安全柜以稳定的气流控制、可靠的过滤系统,为医院多科室的生物安全防护提供全方位支持,是医院感染防控体系中不可或缺的重要装备。